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高效过滤器检漏试验与DOP测试部位

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高效过滤器检漏试验与DOP测试部位:高效过滤器DOP测试部位:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。

测试仪器:DOP气溶胶发生器,气溶胶光度计或悬浮粒子计数器

测试参考:按《高效过滤器泄漏测试程序》进行检测。

无隔板高效过滤器

无隔板高效过滤器

高效过滤器检漏试验-DOP法与DOP测试部位
进行高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。

DOP测试范围:
对于10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室,包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器,必须在现场对以下部位进行扫描巡检:

高效过滤器检漏试验原理:
在被检测高效空气过滤器上风侧发DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

检测程序:?
在高效过滤器的上风侧引入气溶胶:

进行系统检漏时可直接把DOP烟雾放入空调器内。

DOP发生器较小时,可以放在高效过滤器的静压箱内。

对于层流工作台可直接放在风机的吸入口。

立即用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离 “梓净”牌过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度应低于5cm/秒。

当光度计读数超过0.03%时,表明泄漏量超标,需要修补或更换。

用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检。

检测频度:
在安装或更换高效过滤器时应进行检测。
正常使用情况下,每年至少检测一次。
高效过滤器检漏试验结果及评价记录于附件9。

有隔板高效过滤器

有隔板高效过滤器

高效过滤器的检漏另种方法:
在净化系统中,高效过滤器是高洁净度空气净化的关键设备。对高效过滤器检漏的测定,是为了确定高效过滤器本身及系统安装是否有明显渗漏,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便采取补救措施。

高效过滤器安装或更换,以及使用一个周期后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。目前国际上广泛应用DOP法检漏。DOP 检漏方法采用的仪器有:DOP发生器、气溶胶光度计。DOP法检漏的尘源就是DOP 溶剂、喷雾后,粒子呈球形状。由于DOP的测漏原理是在被测高效过滤器上风侧产生DOP气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。检查一个过滤器在5分钟内就可完成。

DOP法检漏的仪器价格昂贵(无国产设备),据统计,DOP 法检漏议在外资、合资企业应用较多,如华瑞药厂、法玛西亚药厂等。空调净化设备的生产厂也普遍开始采用此方法检漏,其特点是快速简便,准确可靠。但是,据国际资料表明:作为尘源的DOP 溶剂,己被指出具有致变物特性,由于需要定期检漏,发尘源DOP 溶剂残留在空气净化系统中的浓度相应增加,会产生新的化学污染物,对空气净化产生新的影响,对药品生产带来难以分析的污染。为此,美国己寻找新的替代物,以取代DOP 溶剂,即DOP检漏仪。

目前国内部分企业苦于缺乏资金,难以配备DOP检漏仪,对开展高效过滤器一筹莫展,认为难以开展净化系统的验证。为此,有关空调洁净、药生产厂房设计就如何为一般企业解决净化系统检漏问题进行专题探讨,并研究了《空气洁净原理》、《药品生产验证指南》及《药生产企业洁净厂房GMP学习研讨班资料汇编》等资料,认为采用传统的尘埃粒子计数器方法检漏,同样能达到检测高效过滤器泄漏的目的,现将方法介绍如下:
采用尘埃粒子计数器检漏简单可行。在高效过滤器上风侧,以大气层作为尘源,在下风侧用尘埃粒子计数器采样头扫描。

高效过滤器检漏试验

高效过滤器检漏试验

高效过滤器计数扫描检测方法:
1、测试方法:尘埃粒子计数扫描巡检法.

2、测试范围:过滤器的滤材,过滤器框架的密封和过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接

3、检测仪器:尘埃粒子计数器:

4、检测原理:根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理,粒子散射光经光电转换变成电信号,经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量.

检测程序:
1、用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的嵌风侧,采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度低于5cm/s.

2、当检测周期为10min 时,0.5u m 粒子数>20,警叫响,表明泄漏量起标.需要修补或更换。

3、用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检。

高效过滤器计数扫描器

高效过滤器计数扫描器

高效过滤器检测周期:
1、正常使用。每季度至少检测一次;

2 新装高效过滤器应进行检测.

采用尘埃粒子计数器扫描方法虽然检测时间较长,一般一个过滤器检漏需用一小时右右,但测试设备价格低,是企业常用的测试仪器,不存在负效应隐患,较适合于一般药品生产企业验证时选用。

综上所述,采用DOP 检漏仪检漏或尘埃粒子计数器检漏两种方法均是空调净化系统验证合格的测试方法,药品生产企业可根据具体情况选用。

高效过滤器分别为无隔板高效过滤器有隔板高效过滤器,耐高温高效过滤器,组合式高效过滤器,超高效过滤器,DOP带液槽式高效过滤器,刀架式高效过滤器(密褶式高效过滤器/组合式大风量高效过滤器)ULPA超高效过滤器。无隔板高效过滤器,液槽式无隔板高效过滤器,刀架式无隔板高效过滤器。有隔板高效过滤器分为纸隔板高效过滤器、铝箔隔板高效过滤器和耐高温有隔板高效过滤器。亚高效过滤器分类:无隔板亚高效过滤器主要就是包括H10无隔板亚高效过滤器、H11亚高效空气过滤器以及H12亚高效过滤器。
亚高效过滤器分为有隔板亚高效过滤器和无隔板亚高效过滤器:有隔板亚高效过滤器包括GK(有隔板亚高效过滤器),GKW(耐高温亚高效过滤器),GKA(耐高湿亚高效过滤器);无隔板亚高效过滤器包括GKYW(组合式亚高效过滤器),GKYS(无隔板亚高效过滤器),GKYC(液槽式亚高效过滤器),GKYL(超低阻无隔板亚高效过滤器),GKYD(刀架式无隔板亚高效过滤器)。

高效过滤器测试对比

高效过滤器测试对比

广州梓净所提供的空气净化产品及设备有风淋室,货淋室,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器、超净工作台,洁净工作台,传递窗,风淋室配件,风淋室控制器,化学过滤器,FFU风机过滤单元,空气自净器,洁净棚,新风柜,过滤柜,通风柜,洗手池,洁净采样车,送风天花,高风效送口等等洁净室及配套用净化产品等。无尘车间净化设备广泛应用于电子、半导体、生物制药、食品加工、核工业、汽车制造业,空调暖通业行业和领域等。

梓净从净化设备与净化工程,无尘车间承建商,无尘车间工程,无尘车间建设,无尘车间洁净度测试,无尘车间解决方案,百级无尘车间,千级无尘车间,万级无尘车间,无尘车间标准,无尘车间施工,无尘车间设备,无尘车间设计、无尘车间施工、无尘车间维护,无尘车间亦称净化车间或无尘室洁净室。

“梓净”牌空气净化设备产品质量保证:
1、我司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器产品已获国内;
2、为满足客户对洁净室的高品质要求,我司生产出厂的每一台空气净化设备都经过我司质检员的严格检查,符合产品质量标准方可出厂;空气过滤器都在标准万级无尘车间内生产、检测。
3、产品交付验收完毕后,我司将对贵司及所订购产品建立独立的档案,以便与我司长期的为贵司提供优质、及时的服务。
4、产品包装:木箱或纸箱包装;
5、发货方式:货运;
6、交货时间:合同签订后我司收到货款之日起5个工作日内完成生产,3个工作日内到货;
服务宗旨:
7、公司出产的”梓净”牌空气净化设备及空气过滤器可提供长期的支持;
8、故障受理:省外48小时,省内24小时;
原文来源:广州梓净http://www.jsxishuwan.com/